7月16日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3 ADC创新药（研发代号：7MW3711）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌。
据了解，7MW3711基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术平台IDDC开发，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷Mtoxin（拓扑异构酶I抑制剂）构成，具有完全知识产权。
迈威生物表示，目前IDDC平台已在多个在研品种中得到验证。该公司已有多款ADC药物处于临床开发阶段。其中靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在尿路上皮癌适应症已处于III 期临床研究阶段。靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711和靶向Trop-2 ADC创新药9MW2921均已处于临床试验阶段。
东方证券近日发布的研报认为，迈威生物是创新基因深植的全链条平台型药企，全链条渐进式创新，即将收获差异化成果。迈威生物四大平台相互协同，是该公司长期创新核心来源。
东方证券研报预测，迈威生物创新即将进入收获期，ADC潜力显现。生物类似药产品快速商业化，稳步放量奠定了迈威生物的现金流基础。
2023年年报显示，迈威生物营业收入1.28亿元最大实盘配资，同比增长361%。（央广资本眼）
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